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琥乙红霉素片

【顺应症】 1、本品适用于治疗敏感菌引起的下列熏染性疾�。。。。。。� 1)呼吸系统熏染：包括由化脓链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所引起的轻、中度上、下呼吸道熏染，，，，，，，，由产单核细胞李斯特菌所引起的李斯特菌�。。。。。。�，，，，，，，由百日咳杆菌引起的百日咳，，，，，，，，由肺炎支原体引起的呼吸道熏染，，，，，，，，由白喉杆菌引起的白喉（起辅助抗毒素作用），，，，，，，，以及由嗜肺性军团杆菌引起的军团菌病。。。。。。 2)皮肤和皮肤软组织熏染：包括由化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌所引起的轻、中度皮肤和皮肤软组织熏染，，，，，，，，由红癣菌引起的红癣等。。。。。。 3)泌尿生殖系统熏染：包括淋球菌引起的急性盆腔炎，，，，，，，，由梅毒螺旋体引起的梅毒，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的孕期泌尿生殖器熏染，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的成人无并发症的尿道、宫颈或直肠熏染，，，，，，，，由解脲脲原体引起的非淋菌性尿道炎等。。。。。。 4)其他：由痢疾阿米巴引起的肠阿米巴病等。。。。。。 2、本品可用于预防下列疾�。。。。。。� 1)预防风湿热初发。。。。。。 2)预防风湿热复发。。。。。。 3)预防细菌性心内膜炎：对心脏瓣膜修复、先天性心脏病、手术后心肺分流、风湿性或其他获得性瓣膜功效障碍、特发性肥厚性自动脉瓣下狭窄、有细菌性心内膜炎病史或左房室瓣下垂和闭锁不全又对青霉素过敏的病人，，，，，，，，在举行牙科和上呼吸道外科手术时，，，，，，，，
适口服红霉素预防细菌性心内膜炎。。。。。。

产品说明书

产品先容 Product introduction: 【顺应症】
1、本品适用于治疗敏感菌引起的下列熏染性疾�。。。。。。�
1)呼吸系统熏染：包括由化脓链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所引起的轻、中度上、下呼吸道熏染，，，，，，，，由产单核细胞李斯特菌所引起的李斯特菌�。。。。。。�，，，，，，，由百日咳杆菌引起的百日咳，，，，，，，，由肺炎支原体引起的呼吸道熏染，，，，，，，，由白喉杆菌引起的白喉（起辅助抗毒素作用），，，，，，，，以及由嗜肺性军团杆菌引起的军团菌病。。。。。。
2)皮肤和皮肤软组织熏染：包括由化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌所引起的轻、中度皮肤和皮肤软组织熏染，，，，，，，，由红癣菌引起的红癣等。。。。。。
3)泌尿生殖系统熏染：包括淋球菌引起的急性盆腔炎，，，，，，，，由梅毒螺旋体引起的梅毒，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的孕期泌尿生殖器熏染，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的成人无并发症的尿道、宫颈或直肠熏染，，，，，，，，由解脲脲原体引起的非淋菌性尿道炎等。。。。。。
4)其他：由痢疾阿米巴引起的肠阿米巴病等。。。。。。
2、本品可用于预防下列疾�。。。。。。�
1)预防风湿热初发。。。。。。
2)预防风湿热复发。。。。。。
3)预防细菌性心内膜炎：对心脏瓣膜修复、先天性心脏病、手术后心肺分流、风湿性或其他获得性瓣膜功效障碍、特发性肥厚性自动脉瓣下狭窄、有细菌性心内膜炎病史或左房室瓣下垂和闭锁不全又对青霉素过敏的病人，，，，，，，，在举行牙科和上呼吸道外科手术时，，，，，，，，
适口服红霉素预防细菌性心内膜炎。。。。。。

【药品名称】
通用名称：琥乙红霉素片
英文名称：Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
汉语拼音：Huyihongmeisu Pian
【成份】
本品主要成份为琥乙红霉素。。。。。。
化学名称：红霉素琥珀酸乙酯
化学结构式：
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分子式：C43H75NO16

分子量：862.07

【性状】本品为白色片。。。。。。

【顺应症】

1、本品适用于治疗敏感菌引起的下列熏染性疾�。。。。。。�

1）呼吸系统熏染：包括由化脓链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所引起的轻、中度上、下呼吸道熏染，，，，，，，，由产单核细胞李斯特菌所引起的李斯特菌�。。。。。。�，，，，，，，由百日咳杆菌引起的百日咳，，，，，，，，由肺炎支原体引起的呼吸道熏染，，，，，，，，由白喉杆菌引起的白喉（起辅助抗毒素作用），，，，，，，，以及由嗜肺性军团杆菌引起的军团菌病。。。。。。

2）皮肤和皮肤软组织熏染：包括由化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌所引起的轻、中度皮肤和皮肤软组织熏染，，，，，，，，由红癣菌引起的红癣等。。。。。。

3）泌尿生殖系统熏染：包括淋球菌引起的急性盆腔炎，，，，，，，，由梅毒螺旋体引起的梅毒，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的孕期泌尿生殖器熏染，，，，，，，，由沙眼衣原体引起的成人无并发症的尿道、宫颈或直肠熏染，，，，，，，，由解脲脲原体引起的非淋菌性尿道炎等。。。。。。

4）其他：由痢疾阿米巴引起的肠阿米巴病等。。。。。。

2、本品可用于预防下列疾�。。。。。。�

1）预防风湿热初发。。。。。。

2）预防风湿热复发。。。。。。

3）预防细菌性心内膜炎：对心脏瓣膜修复、先天性心脏病、手术后心肺分流、风湿性或其他获得性瓣膜功效障碍、特发性肥厚性自动脉瓣下狭窄、有细菌性心内膜炎病史或左房室瓣下垂和闭锁不全又对青霉素过敏的病人，，，，，，，，在举行牙科和上呼吸道外科手术时，，，，，，，，适口服红霉素预防细菌性心内膜炎。。。。。。

【规格】0.125g（12.5万单位）（按C37H67NO13盘算）

【用法用量】本品为片剂，，，，，，，，口服。。。。。。

儿童：年岁、体重和熏染水平是决议剂量的主要因素。。。。。。

对于中轻度感染，，，，，，，，儿童琥乙红霉素的常用剂量为30-50mg/kg/天，，，，，，，，分次服用，，，，，，，，每6小时服一次。。。。。。关于更严重的熏染，，，，，，，，剂量可加倍。。。。。。如须日服两次，，，，，，，，则每12小时服整日剂量的一半。。。。。。也可日服3次，，，，，，，，每次距离8小时，，，，，，，，每越日剂量的1/3。。。。。。

中轻度熏染建议按下表服药：

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成人：常用量每6小时400mg。。。。。。视熏染水平，，，，，，，，剂量可增至天天4g。。。。。。如须日服两次，，，，，，，，则每12小时服整日剂量的一半。。。。。。也可日服3次，，，，，，，，每次距离8小时，，，，，，，，每次服日剂量的1/3。。。。。。

关于成人剂量的盘算，，，，，，，，400mg琥乙红霉素相当于250mg硬脂酸红霉素、红霉素碱或依托红霉素。。。。。。

在治疗链球菌熏染时，，，，，，，，应服本品至少10天。。。。。。预防有风湿性心脏病史的患者链球菌熏染复发，，，，，，，，常用剂量为天天两次，，，，，，，，每次400mg。。。。。。

先天性或风湿性或其他后天性瓣膜心脏病患者在举行牙科或上呼吸道外科手术时细菌性心内膜炎的预防，，，，，，，，术前两小时口服800mg（儿童10mg/kg），，，，，，，，在首服剂量6小时后再口服400mg（儿童5mg/kg）。。。。。。

治疗由沙眼衣原体息争脲脲原体引起的尿道炎：800mg一次，，，，，，，，逐日3次，，，，，，，，连服7天。。。。。。

治疗初期梅毒：

成人：48-64g，，，，，，，，分剂量在10-15天内服用。。。。。。

治疗肠阿米巴：

成人：400mg一次，，，，，，，，逐日4次，，，，，，，，连服10-14天。。。。。。

儿童：40-50mg/kg/天，，，，，，，，分次服，，，，，，，，连服5-14天。。。。。。

治疗军团菌�。。。。。。核淙蛔罴鸭亮可形慈范ǎ�，，，，，，，据临床数据报告，，，，，，，，剂量为日服1.6-4g，，，，，，，，分次服。。。。。。

【不良反应】口服红霉素最常见的不良反应是胃肠道不适并与剂量有关。。。。。。不良反应包括恶心、吐逆、腹痛、腹泻和厌食。。。。。。肝炎、肝功效异常和/或肝功效试验效果异�？？？？？？？？赡鼙�。。。。。。

在用药时代和用药后可能引起假膜性结肠炎。。。。。。

红霉素偶可引起室性心律失常，，，，，，，，包括室性心动过速、延伸QT间期等。。。。。。

失常反应有荨麻疹、过敏症。。。。。。皮肤反应有轻度皮疹、多形红斑、斯蒂文斯—约翰逊综合症，，，，，，，，偶有毒性表皮坏死的报告。。。。。。

偶有可逆性听力损失，，，，，，，，多发于肾功效障碍和服高剂量药物的患者。。。。。。

已有口服本品后，，，，，，，，爆发肝功效障碍的报告，，，，，，，，包括肝酶增添、黄疸或无黄疸肝炎。。。。。。

【禁忌】对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。。。。。。

正在服用特非那丁、阿司咪唑或西沙必利的患者禁用。。。。。。

【注重事项】由于红霉素主要经肝脏渗透，，，，，，，，红霉素应慎用于

肝功效损伤的病人。。。。。。

红霉素可能使重症肌无力患者病情恶化。。。。。。

长时间或重复使用红霉素可导致对红霉素不敏感的细菌或霉菌太过生长。。。。。。如熏染严重，，，，，，，，应停用红霉素，，，，，，，，用其它适当治疗取代。。。。。。

须要时，，，，，，，，切口、引流或其他外科手术应与抗生素治疗同时举行。。。。。。

有报告以为红霉素在胎儿体内不可抵达预防先天性梅毒的足够浓度。。。。。。在母体内已经由红霉素治疗的婴儿应用适当的青霉素治疗。。。。。。

险些所有抗生素包括红霉素均有致假膜性结肠炎的报告，，，，，，，，水平由轻度到危及生命。。。。。。因此，，，，，，，，主要的是确诊服药后引起腹泻的病人。。。。。。

抗生素治疗会改变结肠正常菌丛，，，，，，，，使梭菌太过生长。。。。。。研究批注由艰难梭菌爆发的毒素是抗生素有关的结肠炎的主要病因。。。。。。

在确诊假膜性结肠炎后，，，，，，，，应着手治疗。。。。。。轻度病人通常只须停药。。。。。。中重度病人应思量补液、补电解质和卵白质，，，，，，，，并用对艰难梭菌结肠炎有用的抗菌药物举行治疗。。。。。。

同服红霉素和洛伐他汀的重病人有伴有肾损伤或无肾损伤的横纹肌消融的报告。。。。。。因此，，，，，，，，同服红霉素和洛伐他汀的病人应小心监测肌酸激酶和转氨酶浓度。。。。。。

本品可用于肠阿米巴�。。。。。。�，，，，，，，肠外阿米巴病需用其它药物治疗。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。。。。。。红霉素可经乳汁渗透，，，，，，，，哺乳期妇女慎用。。。。。。

【儿童用药】请按说明书中[用法用量]项下要求服用。。。。。。

【晚年用药】现在尚缺乏晚年患者服用本品时需要特殊注重的有关事宜的详细研究资料。。。。。。

【药物相互作用】红霉素与高剂量的茶碱适用可能导致增添血液中茶碱浓度和可能的茶碱毒性，，，，，，，，在这种情形下，，，，，，，，应镌汰茶碱的用量。。。。。。

有报道红霉素与地高辛适用可增添地高辛的血浓。。。。。。

有报道红霉素与口服抗凝剂适用可增添抗凝作用。。。。。。因红霉素与许多口服抗凝剂的相互作用导致抗凝作用的增添，，，，，，，，更多见于晚年患者。。。。。。

红霉素与麦角胺或二氢麦角胺同时使用，，，，，，，，有些病人可能会泛起急性麦角毒性，，，，，，，，特征是外周血管痉挛和感受缓慢。。。。。。

有报道红霉素可降低三唑仑和咪达唑仑的消除率，，，，，，，，因此可能增添苯二氮卓类的药理活性。。。。。。

红霉素与被细胞色素P450系统代谢的药物如卡马西平、环孢素、他克莫司、环巴比妥、苯妥英、阿芬他尼、西沙必利、丙吡胺、洛伐他汀、溴隐停、丙戊酸、特非那丁和阿司咪唑等同时使用，，，，，，，，可能提高这些药物的血浓，，，，，，，，应亲近监控。。。。。。

红霉素与非镇静类抗组胺药特非那丁和阿司咪唑等同时使用，，，，，，，，可能显着改变药物的代谢。。。。。。偶见严重心血管不良反应包括心电图QT/QTC间期延伸、心搏阻止等其他室性心律失常。。。。。。另外，，，，，，，，同服红霉素和特非那丁还偶有致死的报告。。。。。。来自市场的药物相互作用的报告批注红霉素与西沙必利同服，，，，，，，，可引起QT间期延伸、心律失常、室性心动过速、心室纤维性颤抖等，，，，，，，，缘故原由可能是红霉素抑制了西沙必利的肝代谢。。。。。。亦有致死的报告。。。。。。

红霉素可滋扰尿道儿茶酚胺的荧光测定。。。。。。

【药物过量】过量服用本品应停药。。。。。。过量的药物应连忙接纳泻药和其他步伐予以扫除，，，，，，，，红霉素不可通过腹透或血透扫除。。。。。。

【药理毒理】药理作用：琥乙红霉素为大环内酯类抗生素，，，，，，，，是一酯化的红霉素，，，，，，，，在体内剖析释放出红霉素而施展抗菌作用。。。。。。其抗菌谱、抗菌活性与红霉素相同。。。。。。红霉素的作用机理是通过与敏感菌的50S核糖体亚基团结，，，，，，，，从而抑制卵白质的合成。。。。。。

动物体外试验和临床熏染治疗中证实，，，，，，，，本品对下列细菌有抗菌活性。。。。。。

革兰氏阳性菌：白喉杆菌、极小棒杆菌、产单核细胞李斯特菌、金黄色葡萄球菌（使用中可能爆发耐药性）、肺炎链球菌、化脓链球菌。。。。。。

革兰氏阴性菌：百日咳杆菌、嗜肺性军团杆菌、淋球菌。。。。。。

其他菌：沙眼衣原体、痢疾阿米巴、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体。。。。。。

体外试验批注：红霉素对克林霉素、林可霉素及氯霉

素有拮抗作用；；；；；许多流感嗜血杆菌对单用红霉素耐药，，，，，，，，可是对团结使用磺胺敏感；；；；；在治疗历程中，，，，，，，，葡萄球菌可能会对红霉素爆发耐药性。。。。。。

毒性研究：未举行动物的遗传毒性研究。。。。。。生殖毒性试验批注：大鼠经口给予占食物总量0.25%的红霉素碱，，，，，，，，未见对动物生育力和胚胎发育有显着影响，，，，，，，，可是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。。。。。。大鼠经口给予红霉素琥乙酯和红霉素碱，，，，，，，，时间为2年，，，，，，，，未见本品对肿瘤爆发率有显着的影响。。。。。。

【药代动力学】

1、据Physicians’desk reference（54版）先容：口服琥乙红霉素在空腹和饭后均易有用吸收。。。。。。红霉素易扩散到大部分体液中，，，，，，，，正常情形下，，，，，，，，仅在脑脊液的浓度较低，，，，，，，，但对脑膜炎患者，，，，，，，，药物易通过血脑屏障。。。。。。关于肝功效正常者，，，，，，，，药物在肝脏的浓度较高，，，，，，，，在胆汁中渗透。。。。。。尚不清晰肝功效障碍对药物从肝脏渗透到胆汁的影响。。。。。。缺乏口服剂量5%的红霉素以活性形式经尿渗透。。。。。。红霉素可透过胎盘屏障，，，，，，，，但胎儿血浓度较低。。。。。。药物可通过乳汁渗透。。。。。。

2、海内研究资料批注，，，，，，，，18名康健男性自愿者单次口服本品500mg，，，，，，，，以微生物法测定血中红霉素浓度，，，，，，，，达峰浓度为1.18±0.50μg/ml，，，，，，，，达峰时间为0.72±0.29h，，，，，，，，消除半衰期 2.31±0.31h。。。。。。

【贮藏】密封，，，，，，，，在干燥处生涯。。。。。。

【包装】铝塑板装。。。。。。2X12片/板/盒。。。。。。

【有用期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20055500

【药品上市允许持有人】

名称:VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

注册地点:河北省石家庄市高新区珠江大道36号

【生产企业】

企业名称：VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

生产地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

邮政编码：050035

电话号码：0311-85311371

传真号码：0311-85311371

网址：http://www.yiling.cn

分子式：C43H75NO16

分子量：862.07

【性状】本品为白色片。。。。。。

【顺应症】

1、本品适用于治疗敏感菌引起的下列熏染性疾�。。。。。。�

4）其他：由痢疾阿米巴引起的肠阿米巴病等。。。。。。

2、本品可用于预防下列疾�。。。。。。�

1）预防风湿热初发。。。。。。

2）预防风湿热复发。。。。。。

【规格】0.125g（12.5万单位）（按C37H67NO13盘算）

【用法用量】本品为片剂，，，，，，，，口服。。。。。。

儿童：年岁、体重和熏染水平是决议剂量的主要因素。。。。。。

中轻度熏染建议按下表服药：

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关于成人剂量的盘算，，，，，，，，400mg琥乙红霉素相当于250mg硬脂酸红霉素、红霉素碱或依托红霉素。。。。。。

治疗由沙眼衣原体息争脲脲原体引起的尿道炎：800mg一次，，，，，，，，逐日3次，，，，，，，，连服7天。。。。。。

治疗初期梅毒：

成人：48-64g，，，，，，，，分剂量在10-15天内服用。。。。。。

治疗肠阿米巴：

成人：400mg一次，，，，，，，，逐日4次，，，，，，，，连服10-14天。。。。。。

儿童：40-50mg/kg/天，，，，，，，，分次服，，，，，，，，连服5-14天。。。。。。

在用药时代和用药后可能引起假膜性结肠炎。。。。。。

红霉素偶可引起室性心律失常，，，，，，，，包括室性心动过速、延伸QT间期等。。。。。。

偶有可逆性听力损失，，，，，，，，多发于肾功效障碍和服高剂量药物的患者。。。。。。

已有口服本品后，，，，，，，，爆发肝功效障碍的报告，，，，，，，，包括肝酶增添、黄疸或无黄疸肝炎。。。。。。

【禁忌】对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。。。。。。

正在服用特非那丁、阿司咪唑或西沙必利的患者禁用。。。。。。

【注重事项】由于红霉素主要经肝脏渗透，，，，，，，，红霉素应慎用于

肝功效损伤的病人。。。。。。

红霉素可能使重症肌无力患者病情恶化。。。。。。

须要时，，，，，，，，切口、引流或其他外科手术应与抗生素治疗同时举行。。。。。。

有报告以为红霉素在胎儿体内不可抵达预防先天性梅毒的足够浓度。。。。。。在母体内已经由红霉素治疗的婴儿应用适当的青霉素治疗。。。。。。

本品可用于肠阿米巴�。。。。。。�，，，，，，，肠外阿米巴病需用其它药物治疗。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。。。。。。红霉素可经乳汁渗透，，，，，，，，哺乳期妇女慎用。。。。。。

【儿童用药】请按说明书中[用法用量]项下要求服用。。。。。。

【晚年用药】现在尚缺乏晚年患者服用本品时需要特殊注重的有关事宜的详细研究资料。。。。。。

有报道红霉素与地高辛适用可增添地高辛的血浓。。。。。。

有报道红霉素可降低三唑仑和咪达唑仑的消除率，，，，，，，，因此可能增添苯二氮卓类的药理活性。。。。。。

红霉素可滋扰尿道儿茶酚胺的荧光测定。。。。。。

动物体外试验和临床熏染治疗中证实，，，，，，，，本品对下列细菌有抗菌活性。。。。。。

革兰氏阳性菌：白喉杆菌、极小棒杆菌、产单核细胞李斯特菌、金黄色葡萄球菌（使用中可能爆发耐药性）、肺炎链球菌、化脓链球菌。。。。。。

革兰氏阴性菌：百日咳杆菌、嗜肺性军团杆菌、淋球菌。。。。。。

其他菌：沙眼衣原体、痢疾阿米巴、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体。。。。。。

体外试验批注：红霉素对克林霉素、林可霉素及氯霉

【药代动力学】

【贮藏】密封，，，，，，，，在干燥处生涯。。。。。。

【包装】铝塑板装。。。。。。2X12片/板/盒。。。。。。

【有用期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20055500

【药品上市允许持有人】

名称:VSport - 胜利因您更精彩万洲国际制药有限公司

注册地点:河北省石家庄市高新区珠江大道36号

【生产企业】

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电话号码：0311-85311371

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