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乳结泰胶囊

【功效主治】疏肝理气，，，，，，，，化痰散结，，，，，，，，活血止痛。。。。。。。用于肝郁气滞，，，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，，，，，，，，触痛，，，，，，，，胸胁胀闷，，，，，，，，急躁易怒，，，，，，，，舌质偏红，，，，，，，，或紫暗，，，，，，，，或有瘀斑，，，，，，，，苔黄，，，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。。。。

产品说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品含有制天南星

【药品名称】
通用名称：乳结泰胶囊
汉语拼音：Rujietai Jiaonang
【成份】瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。。。。。。。
【性状】本品为硬胶囊，，，，，，，，内容物为棕色至深褐色的粉末；；；；；；味微苦。。。。。。。
【功效主治】疏肝理气，，，，，，，，化痰散结，，，，，，，，活血止痛。。。。。。。用于肝郁气滞，，，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，，，，，，，，触痛，，，，，，，，胸胁胀闷，，，，，，，，急躁易怒，，，，，，，，舌质偏红，，，，，，，，或紫暗，，，，，，，，或有瘀斑，，，，，，，，苔黄，，，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。。。。
【规格】每粒装0.5g
【用法用量】口服。。。。。。。一次4粒，，，，，，，，一日3次。。。。。。。在月经周期第五天最先服药，，，，，，，，若行经期少于5天者，，，，，，，，则从清洁后（越日）最先服药；；；；；；若行经期凌驾5天者，，，，，，，，则在月经来潮的第五天最先服药。。。。。。。一连服用21天。。。。。。。3个月经周期为一疗程。。。。。。。
【不良反应】
1.少少数病例用药后泛起月经异常（包括月经后期，，，，，，，，月经先期，，，，，，，，月经量多，，，，，，，，月经量少，，，，，，，，经间期出血）。。。。。。。
2.偶见胃部不适，，，，，，，，头晕，，，，，，，，咳嗽，，，，，，，，腰痛，，，，，，，，大便干结或大便次数增多，，，，，，，，皮肤瘙痒，，，，，，，，症状较轻。。。。。。。
3.极个体病例ALT疗后异常升高，，，，，，，，尚不可扫除与本品的因果关系。。。。。。。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。。。
【注重事项】
1.本品不适用于乳腺炎、乳腺纯粹性囊肿、乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳痛症患者。。。。。。。
2.对合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及神经病患者，，，，，，，，尚无应用本品的相关研究资料。。。。。。。
【临床试验】本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。。。。。。。视察工具为西医诊断乳腺增生病、中医辨证属于肝郁气滞、痰凝血瘀证患者。。。。。。。接纳随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验设计的要领。。。。。。。在月经周期第五天最先服药，，，，，，，，若行经期少于5天的，，，，，，，，则从月经周期清洁后最先服药，，，，，，，，一连服用21天。。。。。。。疗程为3个月经周期，，，，，，，，临床痊愈者随访1月。。。。。。。主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块（硬度、漫衍规模、肿块大�。。。。。。。�。。。。。。。在月经周期第7~10天举行视察。。。。。。。两组Ⅱ、Ⅲ期基线数据基本可比。。。。。。。Ⅱ期试验组完成119例，，，，，，，，Ⅲ期完成356例。。。。。。。Ⅲ期疗效效果，，，，，，，，试验组乳房疼痛消逝率29.7％，，，，，，，，肿块触痛消逝率31.9％，，，，，，，，乳房肿块消逝率5.6％。。。。。。。清静性方面，，，，，，，，17例患者用药后泛起月经异常（包括月经后期，，，，，，，，月经先期，，，，，，，，月经量多，，，，，，，，月经量少，，，，，，，，经间期出血），，，，，，，，与本品关系的判断，，，，，，，，1例为“很可能”，，，，，，，，8例为“可能”，，，，，，，，8例为“可疑”。。。。。。。13例疗后血WBC较疗前镌汰，，，，，，，，研究者以为与药物无关。。。。。。。4例胃脘不适，，，，，，，，2例头晕，，，，，，，，1例腰痛、大便干结，，，，，，，，1例大便次数增多，，，，，，，，1例咳嗽、痤疮，，，，，，，，1例皮肤瘙痒，，，，，，，，尚不可扫除与药物的关系。。。。。。。另外，，，，，，，，有1例疗后ALT异常升高，，，，，，，，也不可扫除与本品的因果关系。。。。。。。
【药理毒理】药理试验效果提醒，，，，，，，，本品可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺组织增生和乳头增大，，，，，，，，降低其血清雌二醇水平，，，，，，，，降低其子宫系数和卵巢系数；；；；；；抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，，，，，，，，提高正常小鼠的热板痛阈，，，，，，，，镌汰正常小鼠的自主运动次数。。。。。。。
【贮藏】密封。。。。。。。
【包装】药用铝箔和PVC硬片包装。。。。。。。12粒/板X2板/盒。。。。。。。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视治理局标准YBZ00502009
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字Z20090033
【药品上市允许持有人】
名称：衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司
注册地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
【生产企业】
企业名称：衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司
生产地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
邮政编码：253800
电话号码：800 8038581（座机拨打） 400 7898989（手机/座机均可拨打）（0318）5303999 （0311）85901719
传真号码：（0318）5303999（衡水）（0311）85901719（石家庄）
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