石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于全资子公司获得妇血安片药品增补申请批件暨 成为药品上市允许持有人的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。
克日,,,,,,,,石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司(以下简称“衡水VSport - 胜利因您更精彩”)收到国家药品监视治理局批准签发的《药品增补申请批准通知书》,,,,,,,,现将相关事项通告如下:
一、药品增补申请批准通知书主要内容
药品通用名称:妇血安片
剂 型:片剂
规 格:每片重0.52g(相当于饮片1.92g)
注册分类:中药
原药品批准文号:国药准字Z20010123
通知书编号:2023B01820
申请内容:妇血安片(批准文号:国药准字Z20010123)的上市允许持有人由“广东德鑫制药有限公司”变换为“衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司”,,,,,,,,生产企业及生产地点稳固。。。。。
审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,,,,经审查,,,,,,,,本品此次申请事项切合药品注册的有关要求,,,,,,,,赞成凭证《药品上市后变换治理步伐(试行)》相关划定,,,,,,,,批准本品上市允许持有人由“广东德鑫制药有限公司(地点:江门市新会区圭峰山(红旗山))”变换为“衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司(地点:河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号)”,,,,,,,,药品批准文号稳固。。。。。转让的药品在通过药品生产质量治理规范切合性检查后,,,,,,,,切合产品放行要求的,,,,,,,,可以上市销售。。。。。转让药品的生产园地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,,,,,,,,不爆发变换。。。。。
上市允许持有人:衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司
生产企业:广东德鑫制药有限公司
二、妇血安片相关情形
妇血安片是2001年国家药品监视局批准的妇科中药新药,,,,,,,,其功效主治为:活血化瘀,,,,,,,,止血调经。。。。。用于血瘀所致月经由多及经期延伸。。。。。
公司现拥有妇血安片自力完整的知识产权。。。。。
三、对公司的影响及主要危害提醒
妇血安片获得《药品增补申请批准通知书》,,,,,,,,标记着该产品已完成药品上市允许持有人变换事情,,,,,,,,公司全资子公司衡水VSport - 胜利因您更精彩有限公司已成为该药品上市允许持有人,,,,,,,,进一步富厚了公司产品管线,,,,,,,,有利于公司的可一连生长。。。。。
公司将尽快按药品上市持有人变换的相关规则要求,,,,,,,,启动该产品的相关生产和销售事情,,,,,,,,预计不会对公司近期谋划业绩爆发重大影响。。。。。
由于药品生产和销售受国家政策、市场情形等因素影响,,,,,,,,具有较大不确定性,,,,,,,,敬请宽大投资者审慎决议,,,,,,,,注重投资危害。。。。。
特此通告。。。。。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
董事会
2023年4月21日