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石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于收到化学质料药上市申请批准通知书的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整 ，，，，， ，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。 。。。 。 。
克日 ，，，，， ，石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药品监视治理局下发的《化学质料药上市申请批准通知书》 ，，，，， ，由衡水万洋提交的“达格列净”化学质料药上市申请已获批准。。 。。。 。 。现就相关事项通告如下：
一、批准通知书基本内容
化学质料药名称：达格列净
申请事项：境内生产化学质料药上市申请
挂号号：Y20240000873
生产企业名称：万洋衡水制药有限公司
主要结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ，，，，， ，经审查 ，，，，， ，本品切合药品注册的有关要求 ，，，，， ，批准注册。。 。。。 。 。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。。 。。。 。 。
二、药品的基本情形
达格列净（Dapagliflozin）是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT-2）抑制剂 ，，，，， ，它可以阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收 ，，，，， ，增进尿糖渗透以降低血糖 ，，，，， ，治疗2型糖尿病。。 。。。 。 。
凭证《中国糖尿病盛行病学视察报告》显示 ，，，，， ，中国有凌驾1.18亿糖尿病患者 ，，，，， ，占全球22%的比例 ，，，，， ，为全球糖尿病肩负最重的国家之一。。 。。。 。 。凭证米内网及药智网数据显示 ，，，，， ，2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元 ，，，，， ，其中达格列净市场份额占12.83%。。 。。。 。 。2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元 ，，，，， ，同比增添35%；；；；；；；销售量17.8亿片 ，，，，， ，同比增添38%；；；；；；；2024年中国达格列净质料药用度17.48吨 ，，，，， ，同比增添38.51% ，，，，， ，销售泛起一连增添的趋势。。 。。。 。 。达格列净被我国和FDA批准用于2型糖尿病的治疗 ，，，，， ，同时兼具肾脏�；；；；；；；ず托难芑褚娴挠攀� ，，，，， ，在指南的职位逐步上升。。 。。。 。 。现在 ，，，，， ，达格列净纳入第十一批国家集采目录 ，，，，， ，降价幅度90%以上 ，，，，， ，显著减轻糖尿病患者用药肩负 ，，，，， ，惠及更多患者。。 。。。 。 。现在海内已有多家达格列净质料供应商 ，，，，， ，衡水万洋将依附本钱优势及稳固的质量水平 ，，，，， ，抢占部分市场份额。。 。。。 。 。公司将以本次海内获批为契机 ，，，，， ，凭证出海妄想 ，，，，， ，加速推进达格列净质料药的国际注册和外洋销售 ，，，，， ，进一步翻开西欧等外洋市场。。 。。。 。 。
三、对公司的影响及主要危害提醒
本次衡水万洋获得达格列净《化学质料药上市申请批准通知书》 ，，，，， ，批注该质料药切合国家药品注册的有关划定要求 ，，，，， ，可销售至海内市场 ，，，，， ，富厚了公司产品线 ，，，，， ，拓展公司营业领域 ，，，，， ，现在不会对公司当期谋划业绩爆发重大影响。。 。。。 。 。药品生产、销售营业易受到医药行业政策、市场情形等因素影响 ，，，，， ，保存不确定性 ，，，，， ，敬请宽大投资者理性投资 ，，，，， ，注重投资危害。。 。。。 。 。
特此通告。。 。。。 。 。
石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
董事会
2026年1月8日