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关于获得药物临床试验批准通知书的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。。。

克日，，，，，石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监视治理局批准签发的柴芩通淋片的药物临床试验批准通知书。。。。。。。。详细情形如下：

一、临床试验批准通知书主要内容

药物名称：柴芩通淋片

受理号：CXZL2200024

注册分类：中药立异药1.1类

顺应症：重复爆发尿路熏染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证

剂型：片剂

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，，，，，经审查，，，，，2022年5月23日受理的柴芩通淋片切合药品注册的有关要求，，，，，赞成开展用于重复爆发尿路熏染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验。。。。。。。。

二、柴芩通淋片的相关情形

柴芩通淋片为中药复方制剂，，，，，已于2006年获得急性下尿路熏染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦患者的临床试验批件。。。。。。。。现拟用于重复爆发尿路熏染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证。。。。。。。。功效主治为：疏解肝经气滞，，，，，清利湿热通淋。。。。。。。。用于治疗重复爆发尿路熏染，，，，，证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦型，，，，，症见尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、尿道灼热，，，，，小腹拘急胀痛、急躁易怒、精神抑郁、口苦、大便秘结等。。。。。。。。

三、危害提醒

公司在收到柴芩通淋片临床试验批准通知书后，，，，，将凭证国家药品注册相关划定和要求开展后续事情，，，，，待相关事情完成后向国家药品监视治理部分申报相关资料。。。。。。。。

新药研发是项恒久事情，，，，，受到手艺、审批、政策等多方面因素的影响，，，，，临床试验进度及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性。。。。。。。。敬请宽大投资者审慎决议，，，，，注重投资危害。。。。。。。。

特此通告。。。。。。。。

? ? 石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

?2022年8月5日