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证券代码：

002603

证券简称：

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2023-058

通告编号：

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

关于化药立异药XY0206片临床试验申请获得批准的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年10月23日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：XY0206片

注册分类：化学药品 1?类

适应症：团结化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。。。。ˋML）

剂????型：片剂

申请事项：新药临床试验

受?理?号：CXHL2300871，，，，，，，，CXHL2300872，，，，，，，，CXHL2300873

申?请?人：石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，，，，，，，，经审查，，，，，，，，2023年8月14日受理的XY0206片（规格6.25mg、12.5mg和25mg）切合药品注册的有关要求，，，，，，，，赞成开展团结化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验。。。。。。。

二、XY0206片相关情形

XY0206片是一种口服FLT3抑制剂，，，，，，，，是公司自主研发、具有自力知识产权的?1?类化学新药，，，，，，，，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。。。。。。。2017年，，，，，，，，XY0206片单用治疗急性髓性白血�。。。。。。。ˋML）的临床试验申请已获得国家药监局批准，，，，，，，，现在已进入Ⅲ期临床试验。。。。。。。本次申请为XY0206片团结化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。。。。ˋML）。。。。。。。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视治理局临床试验的相关要求和指导原则，，，，，，，，开展临床试验。。。。。。。

由于药物研发的特殊性，，，，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，，，，周期长、环节多，，，，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。。。

特此通告。。。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年10月24日