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证券代码:
002603
证券简称:
VSport - 胜利因您更精彩
2023-007
通告编号:
?

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司
关于中药立异药“藿夏伤风颗粒”药物临床试验申请获得批准的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,, ,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。 。 。。。。。

 

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年2月1日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,, ,,,,现将相关情形通告如下:

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称:藿夏伤风颗粒

注册分类:中药立异药1.1类

顺应症:胃肠型伤风风邪袭表、湿蕴中阻证

剂型:颗粒剂

申请事项:新药临床试验

受理号:CXZL2200050

申请人:石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,, ,,,,经审查,,,, ,,,,2022年11月14日受理的藿夏伤风颗粒切合药品注册的有关要求,,,, ,,,,赞成开展用于胃肠型伤风风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。 。 。。。。。

二、藿夏伤风颗粒相关情形

藿夏伤风颗粒为中药复方制剂,,,, ,,,,制订的功效主治为:解表和中,,,, ,,,,辟秽化湿。 。 。。。。。用于胃肠型伤风风邪袭表,,,, ,,,,湿蕴中阻证,,,, ,,,,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心吐逆、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。 。 。。。。。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视治理局临床试验的相关要求和指导原则,,,, ,,,,开展临床试验。 。 。。。。。

由于药物研发的特殊性,,,, ,,,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,, ,,,,周期长、环节多,,,, ,,,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,, ,,,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,, ,,,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,, ,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。 。 。。。。。

特此通告。 。 。。。。。

石家庄VSport - 胜利因您更精彩股份有限公司

董事会

2023年2月2日

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